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식품의약품안전청에서는 "이식형인공심장박동기 등 인체 안에 1년 이상 삽입되는 추적관리대상 의료기기" 7품목에 대하여 수입·판매업체·의료기관의 사용 및 기록관리 현황을 점검한 결과, 전반적으로 의료기기법을 준수하여 관리하고 있는 것으로 조사되었다고 알려왔습니다.
다만, 추적관리대상 의료기기 관리 등에 대하여 일부 의료기기취급자 및 의료관계자의 인식이 부족한 것으로 나타남에 따라, 「추적관리대상 의료기기의 지정현황 및 기록 관리사항 등 의료기기법에 의한 준수사항」에 대한 인식을 제고하고자 붙임과 같이 자료를 배포하오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
감사합니다.
자료실 - 추적관리대상 의료기기 지정현황 및 기록·관리사항 등에 대한 홍보자료. 참조.
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